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注射用乙酰谷酰胺

【藥品名稱】

通用名稱:注射用乙酰谷酰胺

商品名稱:薩尼卡

英文名稱:Aceglutamide for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Yixian Guxianˊan

【成份】

本品主要成份為乙酰谷酰胺,其化學名稱為:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。輔料為:甘露醇。

分子式:C7H12N2O4

分子量:188.18

【性狀】

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】

用于腦外傷昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

【用法用量】

肌肉注射。一日100~600mg;兒童劑量酌減或遵醫囑。用適量無菌注射用水稀釋后使用。

靜脈滴注。每次100~600mg,用5%10%葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注,兒童劑量酌減或遵醫囑。

【不良反應】

尚未見有關不良的報道。

【禁忌】對本品中任何成份過敏中禁用。

【注意事項】

1、靜滴時可能引起血壓下降,使用使用注意。

2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

未進行該試驗且無可參考文獻。

【兒童用藥】

兒童使用本品應酌情減量或遵醫囑。

【老年用藥】

尚無本品老年患者用藥的研究資料,可參考[用法用量]和其他項下內容。

【藥物相互作用】

未進行該試驗且無可參考文獻。

【藥物過量】

尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發生過量,應予以對癥和支持治療。

【藥理毒理】

乙酰谷酰胺通過血腦—脊液屏障后分解為谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經系統的信息作用。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用,可改善神經細胞代謝,維持神經應激能力及降低血氨的作用,改善腦功能。

【藥代動力學】

本品在體內分布廣泛,在腦、肝和腎中濃度較高,能透過血—腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經腎小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,參與體內代謝。

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【包裝】

玻璃管制注射劑瓶,5/盒。

【有效期】

24個月。

【執行標準】

YBH16712004-2015Z

【批準文號】

國藥準字H20041588

 

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